浙江金立源藥業有限公司
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                           產品名稱: 維生素E煙酸酯

                          基本信息

                          化學名稱:(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯

                          結構式:

                                   

                          分子式:C35H53NO3

                          分子量:535.80

                          CAS NO:16676-75-8

                          質量標準:JP/ 國家標準,DMF/ GMP 可用。

                          檢驗標準

                          Specification

                              JP 16

                          檢驗項目

                          Items

                          檢驗標準

                          Specification

                          檢驗結果

                          Test Results

                          外觀性狀

                          Description

                          黃色至淡黃色液體或固體

                          Yellow to orange-yellow liquid or solid

                             淡黃色固體

                              Light yellow solid

                          紫外吸收

                          Absorption spectrum

                          與對照品一致

                          Same as the reference standard

                              符合規定

                              Conforms

                          紅外光譜

                          Infrared spectrum

                          與對照品一致

                          Same as the reference standard

                              符合規定

                              Conforms

                          Heavy metals

                          ≤20ppm

                               Less than 20ppm

                          單一雜質

                          Single Impurity

                          ≤2.0%

                               0.57%

                          總雜質

                          Total Impurities

                          ≤3.5%

                                1.08%

                          Arsenic

                          ≤ 2ppm

                                 Less than 2ppm

                          三氯甲烷

                          Chloroform

                          ≤60ppm

                                 未檢出 

                                 Not detected

                             吡   

                           Pyridine

                          ≤200ppm

                                未檢出 

                                 Not detected

                          含量測定

                          Assay

                          ≥96.0%

                                 99.7%

                          Conclusion

                             本品符合JP16

                             It complies with the JP16

                           用途:用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。

                           

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